骨质疏松症被称为“沉默的杀手”，是我国重要的公共卫生问题之一。我国现有约9,000万骨质疏松患者，占总人数的7.1%，居世界首位。60岁以上老年人中，骨质疏松发病率占56%。随着我国步入快速老龄化阶段，其发病率仍将进一步上升，预计到2050年我国骨质疏松患者将增至2.21亿 。

当前，我国骨质疏松治疗水平已取得长足发展，但依然存在着低就诊率、低治疗率、治疗依从性差等问题，如何通过早期监测治疗效果，提高患者依从性，从而降低致残致死率仍是临床医生关注的重点。

近年来研究表明，维生素D（Vit D）既与众多骨性并发症如佝偻病、骨质疏松、骨软化症等相关，也与肿瘤、癌症、肝脏疾病以及糖尿病等代谢性疾病有着密切关系。作为一种脂溶性类固醇，Vit D的基本化学结构是胆固醇，其主要形式包括维生素D2（钙化醇，Vit D2）和维生素D3（胆骨化醇，Vit D3）。Vit D的天然来源主要是阳光暴露内源性生成，而人体内“储存的”Vit D为血清25羟维生素D（25 (OH)D），在需要时可以被肾脏转化激活为Vit D的代谢物——骨化三醇（1,25 (OH)2D）。  

目前尚无关于Vit D的官方指南，以及被广泛认可的Vit D判读标准。通常，临床上以25(OH)D的浓度来评判Vit D是否充足。全球一般把Vit D不足浓度判定为＜30 ng/mL （75 nmol/L），这是基于健康的参考值，是目前要求的临床治疗需达到的最佳浓度。30ng/ml的制定基于三大证据——最大PTH抑制、最大小肠钙吸收，以及临床随机双盲试验中显示出对骨健康的益处；美国内分泌协会最新《维生素D缺乏评估、防治指南》（2011）中推荐以20 ng/mL（50 nmol/L)作为判断标准。对比其它实验室指标， 25(OH)D可在血清中保持稳定，在室内放置24小时结果依然准确，37℃下可保持稳定一周， 有利于同一份标本在一段时间内进行复测。

针对从Vit D检测中受益的高风险人群，专家已达成一致性意见，认为Vit D检测应于基线及3个月间隔期进行，直至获得理想浓度。建议检测Vit D的人群包括：有骨量丢失或高风险的患者，包括骨质疏松、骨软化/佝偻病、骨折等骨骼疾病；内源性Vit D生成不足的人群，如长期卧床、日光照射减少或黑皮肤患者；以及Vit D代谢不正常的患者。

另外，即使考虑了体重和基础水平矫正因素，患者服用Vit D补充剂后，对25(OH)D 吸收的个体差异仍较大，因此在服用Vit D补充剂前后进行检测很有必要。一项入组60名年龄≥ 65岁女性的随机双盲对照实验发现，在服用Vit D补充剂6个月后，仍有37%的患者Vit D水平不足，因此进行间歇性的Vit D检测便于医生指导患者补充调整剂量，增加患者依从性，有效指导临床治疗。

Vit D检测25(OH)D水平的难点在于Vit D具有天然疏水性，与维生素D结合蛋白（VDBP）紧密结合，从中释放比较困难。25(OH)D很难100%的被提取出来，而且对于不同VDBP浓度，各平台的标准化差异、批间差异都很大。对于Vit D现在仍未有明确的临床检测要求，很多已发表文章所使用的检测方法存在缺陷。临床医生应特别重视检测的标准化和一致性，尤其在解读25(OH)D检测结果时，需慎重考虑检测方法。

无论从临床还是技术层面评估Vit D检测方法，准确性和精密度均是最重要的评估标准，因此要求检测平台可以实现LC-MS/MS标准化，具有有效的样本孵育，对体内VDBP 水平不同的患者都能提供准确结果，拥有高度批间一致性和精密度，以及良好的功能灵敏度，能够正确识别Vit D高度缺乏患者，以便辅助临床医生大剂量补充治疗。