尊敬的客户：

首先感谢您一直以来对广州华银医学检验中心的支持和信赖！

为了更好地满足临床需求，我中心拟于2023年8月14日起开展“乙型肝炎相关性肝癌风险评估模型（ASAP）”检测项目，以下为项目的详细检测信息：

一、临床应用

中国是乙肝大国、也是肝癌大国，我国年新发肝癌患者约占全球一半。对我国肝细胞癌患者而言，约有84%由乙型肝炎病毒（HBV）感染所导致。我国一般人群HBsAg流行率为6.1%，慢性HBV感染者为8600万例。因此，建立有效的评估模型，监测乙型病毒性肝炎感染者疾病发生与发展风险，实现疾病早筛、早诊、早治，进而避免肝细胞癌的发生非常重要。

甲胎蛋白（AFP）是目前应用最为广泛的肝癌血清标志物，但存在敏感度和特异度不高的情况，其诊断所有肝癌的敏感度仅为60% - 70%，特异度也仅仅略大于80%。这就意味着，单纯依靠AFP检测，会有30%以上的肝癌患者存在漏诊，而有接近20%的明明未患肝癌的人（如慢性乙型肝炎活动期、合并肝炎后肝硬化）会因为AFP检测的假阳性而导致误诊。

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）为维生素K缺乏或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白质，对于肝癌的诊断具有良好的检测效能，其诊断肝癌的敏感度和特异度高于AFP，敏感度在80%左右，而特异度在90%以上。PIVKA-Ⅱ的产生机制与AFP不同，与AFP具有较好的互补性。因此，在临床中采用AFP和PIVKA-Ⅱ联合检测的方式，可进一步提高肝癌的血清学诊断水平。

乙型肝炎相关性肝癌风险评估模型（ASAP），即以慢性乙型病毒性肝炎患者为监测人群，纳入了患者年龄（Age）、性别（Sex）、血清甲胎蛋白（AFP）水平、血清异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）水平4个独立危险因素作为预测变量，用以预测慢性乙型病毒性肝炎患者罹患原发性肝细胞癌的风险，弥补以往单用一种血清标志物诊断肝癌的不足，进一步提高国人检出慢性乙型肝炎患者罹患肝癌的预测效能。

二、样本采集和运输要求

1. 样本类型：血清0.6mL

2. 样本容器：干燥管

3. 保存及运输要求：2-8℃

4. 注意事项：拒收样本类型不符、重度溶血、重度脂血等样本，申请单及录单信息必须注明性别，年龄。

5. 报告时间：1个工作日

三、项目信息

                                    广州华银医学检验中心

二〇二三年七月二十七日