尊敬的客户：

首先感谢您一直以来对广州华银医学检验中心的支持和信赖！

广州华银医学检验中心于2020年1月10日获得国家检验检测机构CMA资质认定证书，这标志着广州华银医学检验中心检验检测工作迈上了一个新台阶，成为国家认可的合法检测鉴定机构，也为公司技术创新奠定了坚定的基础。

CMA即中国计量认证，是China Metrology Accreditation的缩写，它是根据中华人民共和国计量法的规定，由政府有关部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证和评价。CMA认证对象是对社会出具公正数据、产品质量监督的检测机构及其它各类实验室，取得国家计量认证合格证书的检测机构，允许其在检验报告上使用CMA标记，有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。

为了更好地满足临床需求，本中心将于2020年3月2日起开展CMA认证检测服务，敬请关注：

一、CMA检测服务项目范围

二、送检要求

以上项目如需出具CMA认证报告，开单时请使用我中心提供的专用申请单《透析用水、病原体监测、医疗机构污水和污泥测试委托合同》。

备注：样本采样及保存要求、报告周期、价格与非CMA认证服务项目相同。

三、报告发放

我中心出具的CMA认证报告均带有CMA认证标志，一式两份，请注意查收。

如有疑问或其它要求请拨打客服免费咨询电话：400-888-1223，我们将竭诚为您服务！

再次感谢您对广州华银的支持！

广州华银医学检验中心

二〇二〇年二月十四日

附件1

细菌内毒素检测（血液净化样品）命名及项目名称规范

为了更好地满足临床需求，确保出具CMA资质细菌内毒素检测报告的合规性、准确性，现对细菌内毒素检测（血液净化样品）的规范命名进行说明，包括透析用水、透析液、置换液、其他特殊样品等：

一、透析用水

1. 样品来源：水处理供给管路上的水，进入透析机之前取的水样。

2. 样品范围：（1）反渗水出水，或反渗水始端等；（2）反渗水回水，反渗水末端等；（3）在进入每台透析机前取的管路里的反渗水。注意：仅有这些水样统称为“透析用水”，可以归类为透析用水。

3. 样品命名方法：根据取样位置命名，如：1号机用水点，或治疗室用水点等。

4. 检测项目：反渗水末端每季度做一次细菌内毒素；每月一次需氧菌总数（用YY0572新方法）；每年做一次化学污染物，在管路任一点取一个样做即可，不必重复。

5. 结果判断标准：（1）YY0572-2015：水处理供水管路末端，细菌<100CFU/ml；细菌内毒素<0.25EU/ml；（2）YY0572-2015：化学污染物。

二、透析液或置换液

1. 样品来源：血透机上治疗中的透析液或置换液（血透机上出来的混合液）。

2. 样品范围：血透机上治疗中的透析液、血透机上治疗中的置换液（血透机上出来的混合液）。注意：透析液和置换液千万不能命名和归类为“透析用水”。

3. 样品命名方法：根据取样位置命名，如：X号机透析液（必要时可以加机身号码）；X号机置换液（必要时可以加机身号码）。

4. 检测项目：细菌总数每月一次；细菌内毒素每台机一年一次；置换液内毒素根据各地规定每月或每季度一次。“钾、钠、钙、镁、氯、碳酸氢根”这六项非国家标准规定强检，但各地可有不同要求。

5. 结果判断标准：《血液净化标准操作规程》2010年版，（1）透析液细菌总数<200CFU/ml；（2）透析液细菌内毒素<2EU/ml；（3）置换液细菌总数<1.0*10-6CFU/ml；（4）置换液细菌内毒素<0.03EU/ml。

三、特殊样品

1. 样品来源：出现问题或查因时。

2. 样品范围：A液（桶装浓缩液）；B液（桶装浓缩液）；中央供液的A液，中央供液的B液。

3. 样品命名方法：品牌名字+批号+样品，举例“百特A液”。

4. 检测项目：细菌总数，细菌内毒素。

5. 结果判断标准：YY0598-2015：细菌<100CFU/ml；细菌内毒素<0. 5EU/ml。

附件2