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集团新闻

【喜讯】成都华银医学检验所顺利通过ISO 15189医学实验室现场复评审,并新增33项扩项认可

2025-07-21 阅读数:318


4月18日-20日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行莅临成都华银医学检验所,经过专家组三天全面严格的检查和现场考核,我所顺利通过ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场复评审及扩项认可。


 概况介绍 

此次评审由天津市人民医院的宋志荣主任担任评审组长,四川省八一康复中心胡晓武主任、华中科技大学同济医学院附属同济医院鲁艳军主任、天津市天津医院杨雅琼主任、四川省人民医院董丹丹主任、浙江大学医学院附属第一医院丁伟主任、西京医院闫庆国主任担任各专业组评审专家,对成都华银医学检验所有限公司临床生化、临床免疫、临床微生物、病理及分子诊断领域等工作流程环节现场查验。成都华银医学检验所总经理吴晓浩、临检实验室主任陶维井、质量部主管李旋丽等作为代表迎接评审,物流部、信息部、采购部等职能部门参与本次评审。


 首次会议 

4月18日,ISO15189医学实验室质量与能力认可复评审会议在成都华银医学检验所会议室举行,评审组长宋志荣主任详细介绍了此次评审的目的、依据、范围、方法及相关程序要求,并庄严宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

宋志荣主任主持首次会议

之后,吴晓浩总经理对专家组的到来表示热烈欢迎,他表示,成都华银医学检验所是以医学诊断技术服务为核心,专业从事第三方医学病理诊断及检验的高科技医疗服务企业,时刻践行华银康集团“让人们的生活更健康”的企业使命,为人民群众提供更准确、科学、有效的诊断支持服务,希望各位专家指出问题,不断促进我所实验室质量管理的规范和检测能力提升。接下来,李旋丽主管向评审组汇报了实验室质量建设运行情况、实验室内审、管理评审概况,并着重讲解了ISO15189质量管理体系在实验室的维持和持续改进情况。

吴晓浩总经理讲话

质量部主管李旋丽汇报情况


 实地参观 

首次会议后,评审组专家实地参观查看我所实验室基本情况,通过观看现场实验、查阅文件原始记录、审核检测系统、观察实验室标本交接流程、提问交流等多种方式对实验室各专业组的实际运行情况进行考核。在为期三天的现场评审过程中,评审专家对我所实验室管理体系的全要素、全过程进行严格、客观的现场评审,针对此次申报扩项的项目,评审组进行了严格的仪器比对、人员比对以及留样再测的现场试验及考核。

现场评审


 末次会议 

4月20日的末次会议上,宋志荣主任代表评审组对我所质量体系、技术能力、实验室设备设施、人员能力等方面给予了充分肯定,并对不足之处提出了整改要求与建设性的意见和建议。本次评审工作不仅是对成都华银医学检验所的专业技术和服务水平的的肯定,也是对其持续改进和创新发展的鞭策。对于评审组的指导意见,我所高度重视,严格按照CNAS有关规定逐条整改完善,后顺利通过ISO15189医学实验室质量与能力认可评审。


 国际标准赋能 

本次顺利通过ISO 15189医学实验室现场复评审以及扩项认可是成都华银医学检验所实验室质量管理水平和技术能力进一步走向规范化、国际化、标准化的重要标志。未来,我所将继续把认可准则的管理要素和技术要素融入到实验室的运行中,持续改进、开拓创新、锐意进取,为人民群众提供更高效、规范、优质的诊断支持服务,努力成为以病理诊断以及医学检验为核心平台的世界一流医疗健康服务中心。


成都华银医学检验所


华银康集团是以医学诊断技术服务为核心,专业从事第三方医学检验及病理诊断的高科技医疗服务企业。作为国内远程病理的先行者,集团与南方医科大学共建“南方医科大学·华银病理诊断中心”,已发展成具有国际影响力的病理诊断中心,拥有规模化的数字病理数据库和卓越的病理专家团队。

成都华银医学检验所有限公司实验室总面积约2700平方米,总投资规模约3000万。目前完成建设病理诊断中心、临床检验中心、技术研发中心,在各技术平台下均设有专业实验室,科目设置全面,设施完善,仪器设备先进齐全,领衔全国知名专家服务平台。