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疫苗打得有效吗?集团近十年狂犬病病毒抗体检测服务经验,给您权威答复

2018-07-19 阅读数:19828

近日,国家药监局通报,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。调查显示大量不合格疫苗已流入市场,一时人心惶惶。

另一方面也应认识到,目前为止任何疫苗的保护效果都不能达到100%。国际上认为,就算是被同一批的疫苗免疫后,不同人个体产生的中和抗体也有相当大的变化,并且有些注射疫苗后的人没有产生足够的中和抗体,未产生有效保护力,或者仍然发病,这与疫苗本身特性和受种人体质有关。

广州华银健康科技有限公司自2009年起与具备狂犬病病毒保护性抗体检测资质的长春军事医学科学院流行病学研究室建立长期合作,正式对外提供狂犬病病毒保护性抗体检测服务,至今累计检测标本量5000余例,实验检测结果权威、有效,得到了社会广大医疗机构及群众的高度认可,助力狂犬病病毒抗体检测服务的普及、减少狂犬病发病。


认识狂犬病

狂犬病是由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的主要侵犯中枢神经系统的人畜共患的急性自然疫源性传染病。几乎所有的温血动物对狂犬病病毒都敏感,为我国乙类法定传染病,并且目前狂犬病还没有有效的治疗方法,一旦发病,死亡率几乎为100%。

人类容易感染狂犬病病毒,感染的途径主要是被病兽咬伤、抓伤,或伤口接触了含有病毒的病兽唾液、血液、尿液甚至乳汁。狂犬病毒通过伤口进入人体后,侵犯中枢神经,最后导致患者呼吸循环衰竭而死亡。狂犬病的潜伏期波动最大,可从6天、12天到1年或5年以上,最短的6天最长的可达10年以上。


狂犬病中和抗体检测

目前,对狂犬病尚无有效的治疗方法,及时接种疫苗是预防狂犬病的最有效措施之一。只有人体通过免疫产生了直接作用于狂犬病病毒包膜上的糖蛋白(G)的病毒中和抗体(VNA)才能真正使狂犬病病毒中和掉。故接种疫苗后并不意味无需采取预防疾病的其他措施,定量检测接种狂犬病疫苗一定时间后的狂犬病中和抗体水平是衡量免疫效果的关键指标。根据现在世界卫生组织(WHO)和国际兽医局(OIE)的规定,血液中的中和抗体滴度要达到≥0.5 IU/ml才具有保护作用。

2006年国家卫生部印发《狂犬病暴露后处置工作规范(试行)》,规范我国医疗卫生机构对狂犬病暴露人员的处理工作。《规范》包括暴露分级及处置原则、伤口处理、暴露后免疫、被动免疫制剂使用等几部分,要求有条件的单位在进行上述处置后,可开展狂犬病疫苗免疫效果评价工作,并且要求抗体检测方法应采取中和抗体试验。


RFFIT是检验中和抗体的“金标准”

世界卫生组织(WHO)和国际兽医局(OIE)机构推荐快速荧光抑制实验(RFFIT)和荧光抗体病毒中和实验(FAVN)进行狂犬病中和抗体定量检测,被认为是检测中和抗体的“金标准”,在WHO和OIE狂犬病参考实验室中广泛使用。RFFITFAVN检测技术原理均为以梯度稀释血清中和因定量病毒的细胞水平的病毒中和试验,只是稀释梯度、操作过程和计算方法分别执行各自的标准。研究显示,两种方法检测的敏感性、特异性和重复性均较好。

广州华银健康科技有限公司近十年一直高度重视狂犬病的防控工作,面向各医疗机构提供狂犬病毒保护性抗体检测服务,采用RFFIT方法检测中和抗体滴度,保障结果权威、准确。在被猫、狗等小动物咬伤后及时注射全程的狂犬疫苗,一般于全部疫苗注 射完毕后两周,即可至医院抽血检测狂犬病病毒保护性抗体。