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喜讯 | 广州华银满分通过NCCL 2020年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价

2020-08-06 阅读数:5992

      近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了《2020年肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价》结果。广州华银健康科技有限公司旗下广州华银医学检验实验室再创佳绩,满分通过了本项室间质评。




      基因突变是肿瘤发生和发展过程中的重要事件。肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测作为液体活检的首选,是实现肿瘤诊疗全病程精准管理的有力工具,在靶向用药指导、预后评估和耐药监测等方面均有很高的临床应用价值。


      血液中ctDNA的丰度和含量低,因此针对ctDNA检测的技术及质量需达到很高的标准,才能确保得到准确的检测结果。本次室间质评项目包含常见驱动基因EGFR、BRAF、PIK3CA、AKT1和KRAS基因的多个位点,质评样本突变频率(VAF)最低为样本202012的BRAF p.Val600Glu: 0.67%,强调了对实验室检测低丰度基因突变的能力要求。本次室间质评结果进一步证明广州华银健康科技有限公司具备优秀的技术水平和质量管理能力。


      广州华银健康科技有限公司旗下医学检验实验室严格按照美国CAP实验室和CNAS ISO15189等要求建立了完善的质量管理体系。此外,广州华银健康科技有限公司以多平台、多检测技术参加各类室间质评项目,均以优异的成绩通过考核,充分证明广州华银健康科技有限公司的精准检测实力和专业性。


EGFR突变检测项目



EML4-ALK融合基因检测项目


HER2扩增检测(FISH)项目



KRAS突变检测项目




广州华银健康科技有限公司精准医学中心:
      中心位于广州莱迪创新科技园,实验室面积超过2000m2,目前中心已建立了以二代高通量测序技术为核心的高通量测序实验室;以一代测序技术、核酸PCR检测技术、高效液相色谱分析技术、FISH技术平台为核心的常规分子病理实验室;以基因芯片检测技术为核心的芯片实验室;并成立了生物信息学分析实验室及大数据研究实验室。五大实验室协同运作,最大程度协助临床实现更准确、及时的诊断,有效地为疾病个体化治疗、疗效监测,以及早期筛查与预防等提供精确信息与决策依据。其中高通量测序实验室定位于科研服务与临床医学转化应用,致力于生物医学各领域的相关研究与测序大数据联合分析,为各大高校、医院和科研单位提供医学科研项目的实验设计、测序方案和数据分析为一体的一站式服务。