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专业实力硬核 | 广州华银顺利通过“ISO15189复评审+扩项+变更”现场评审

2020-08-10 阅读数:4993

      2020年8月6日至8月8日,广州华银健康科技有限公司旗下广州华银医学检验中心(以下简称广州华银)接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的“ISO15189复评审+扩项+变更”现场评审。广州华银以全新的面貌、高水准的检测能力、良好的体系运作,顺利通过“ISO15189复评审+扩项+变更评审”并得到了CNAS评审专家组的高度认可。




      本次CNAS评审专家组成员由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)四位资深专家组成,广东省中医院黄宪章主任担任组长,对广州华银质量管理体系运行的符合性和有效性进行全面审核。

      广州华银健康科技有限公司十分重视此次评审工作,广州华银健康科技有限公司集团董事长兼总经理黄春波、副总经理裘宇容、临检管理中心兼质量管理中心总监刘红军、广州华银实验室中心主任漆爱红、各部门负责人和实验室专业组主管等公司高层作为本次评审活动的迎审成员,高效积极地配合评审组的审核工作。

CNAS评审专家组通过审核文件体系、查阅记录、现场实验、沟通提问、授权签字人考核、核查仪器等方式,对广州华银ISO15189体系的整体运行情况进行了全面、深入、严格的全要素评审,并实地考察了合作客户标本采集与运输操作流程及了解客户对广州华银服务的评价。CNAS评审专家组深入了解生化、免疫、分子诊断、微生物等多个医学专业领域,对实验室信息系统(LIS)进行逐一评审检查,并完成了申报项目(包括扩充项目)的现场仪器比对和人员比对试验,并对实验室规范化管理、技术能力提升、LIS功能完善等细节问题提出了宝贵的改进意见。



      通过对25个技术与管理要素的全面评审,CNAS评审专家组认为广州华银的质量管理体系和技术水平符合ISO15189的准则要求,正式宣布广州华银实验室通过评审!

      其中,CNAS评审专家组对广州华银2019年检测质量验证活动,特别是对能力验证获得的满意结果给予了高度评价。并在持续认可的基础上,新增的多项检测认可项目也顺利通过考核。




      与会迎审成员认真听取了评审组的意见和建议,广州华银健康科技有限公司集团董事长兼总经理黄春波对CNAS评审专家组老师的审核与指导表示衷心感谢,并表示广州华银健康科技有限公司将以此次评审为新起点,持续改进提升质量管理体系。

      自实施CNAS体系以来,广州华银健康科技有限公司CNAS实验室建设管理、检测能力和实验能力不断提升。此次现场评审的顺利通过,是对广州华银健康科技有限公司质量管理体系的再次肯定。广州华银健康科技有限公司将一如既往地专注质量、专注技术,不断完善质量管理体系,实现各项工作规范、高效、有序进行,按照集团规模化、高端化、专业化、数字化发展战略,致力于为广大客户提供专业、标准、高效的医疗健康服务,服务健康中国的建设。